O ministro Eduardo Pazuello (Saúde) disse nesta 5ª feira (10.dez.2020) que o registro definitivo de vacinas no Brasil poderá ser feito já em dezembro caso agências internacionais, como a FDA (Food and Drug Administration), dos Estados Unidos, aprovem o uso de algum dos imunizantes em análise.
A declaração do ministro é diferente das afirmações que ele próprio fez na 4ª feira (9.dez), quando disse que o início da vacinação em dezembro poderia ocorrer de forma emergencial, a partir de parâmetros estabelecidos pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Em entrevista à rádio Jovem Pan, o ministro fez referência à Lei 14.006, de 2020, que permite à Anvisa autorizar, em até 72 horas, a importação e a distribuição de medicamentos e equipamentos contra a covid-19 já liberados para uso no exterior.
No registro definitivo, a vacina pode ser aplicada em toda a população do país, num programa amplo de imunização. Já no emergencial, os desenvolvedores do insumo podem enviar os dados que comprovam eficácia antes de finalizar a fase 3 do processo.
“O registro efetivo saindo das produtoras e das agências internacionais pode permitir que a gente agilize o processo de registro e reconhecimento da vacina no Brasil. Estamos falando em hipóteses. É provável que tenha registro efetivo da FDA para a vacina da Pfizer e isso vai acelerar o processo no Brasil. Já temos previsão de receber 70 milhões de doses da Pfizer e tentaremos adiantar o início de janeiro para o quanto antes. O ideal é já começar com o registro. O uso emergencial é uma 2ª possibilidade”, afirmou. (Poder360)
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